ELCA développe, avec Tigen Pharma, la plateforme basée sur les données permettant des traitements de thérapie cellulaire et génique (CGT) à grande échelle en numérisant et en optimisant la collaboration des équipes cliniques, la conformité et la fabrication. De nombreux patients pourront ainsi en bénéficier.
Les thérapies cellulaires et géniques offrent des possibilités sans précédent de guérir des maladies pour lesquelles les options thérapeutiques sont actuellement limitées, voire inexistantes. Bien que montrant une grande efficacité lors des premiers essais cliniques, ces nouvelles thérapies s'accompagnent de nouveaux défis opérationnels, depuis la collaboration étroite entre de multiples équipes interdisciplinaires jusqu'à la fabrication et le contrôle de la qualité du produit.
La médecine de précision, et en particulier les thérapies cellulaires et géniques, exigent une collaboration très étroite entre de nombreux experts fonctionnels, sur la base de processus complexes qui nécessitent automatisation et synchronisation. Au début de notre initiative commune, de nombreuses interactions entre les parties étaient basées sur des tableaux Microsoft Excel échangés par courrier électronique, ce qui empêchait une collaboration rapide et sûre. Il ne s'agit là que d'un exemple flagrant où la solution numérique mise en oeuvre a permis d'automatiser, de réduire les risques et d'éviter les échecs.
Dans l’objectif de mise en œuvre d’une solution de fabrication entièrement numérique, Tigen visait également à numériser ces processus. Les objectifs du projet étaient les suivants
- Une plateforme collaborative où toutes les parties prenantes - équipes cliniques, fabrication et conformité - peuvent facilement accéder à des informations actualisées et fiables, fondées sur le respect de la vie privée dès la conception ( « by design » ).
- Créer des jumeaux numériques des sites de production pour surveiller les processus dans différents sites.
- Automatisation de la collecte de données sur les processus, réduisant les taux d'échec et permettant un contrôle de qualité plus fiable.
- Saisie centralisée des données des processus situés dans différents hôpitaux.
Les jumeaux numériques sont fondamentaux pour la mise en œuvre de la science des données et constituent un élément essentiel pour l'évolutivité de la solution de fabrication. Ils permettent de
- Garantir la qualité et la conformité pour chaque partie prenante et tout au long de chaque processus
- Stocker les données cliniques et de fabrication avec les meilleures politiques de protection et de sécurité des données
- Améliorer en permanence les processus de fabrication grâce à la science des données
- Une solution évolutive « by design ». Capable d'être déployée rapidement et efficacement dans d'autres hôpitaux, tout en maintenant les normes de sécurité les plus élevées.
Grâce à la capacité d'adapter ou de créer de nouvelles applications en peu de temps, l'agilité de Tigen est considérablement accrue et lui permet de fournir plus rapidement des services de plus grande valeur aux hôpitaux partenaires.
Prix obtenus en 2023
Sébastien Fabbri
Partenaire client
Sébastien Fabbri, notre partenaire client chez ELCA Engineering